药品名称 | HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN | 申请号 | 089689 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 650MG;7.5MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1988/06/29 | 申请机构 | MIKART INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 089689 | 040 | AP | 2002/08/13 | Facility Addition | 089689 | 039 | AP | 1998/09/21 | Chemistry | 089689 | 038 | AP | 1998/07/31 | Chemistry | 089689 | 037 | AP | 1998/05/28 | Chemistry | 089689 | 036 | AP | 1998/05/28 | Chemistry | 089689 | 035 | AP | 2000/09/05 | Chemistry | 089689 | 034 | AP | 2000/09/05 | Chemistry | 089689 | 033 | AP | 2000/09/05 | Chemistry | 089689 | 032 | AP | 1997/07/22 | Labeling | 089689 | 031 | AP | 2000/09/05 | Chemistry | 089689 | 030 | AP | 1995/02/08 | Chemistry | 089689 | 029 | AP | 1995/03/17 | Chemistry | 089689 | 028 | AP | 1994/04/08 | Chemistry | 089689 | 027 | AP | 1993/02/25 | Chemistry | 089689 | 026 | AP | 1993/02/25 | Chemistry | 089689 | 025 | AP | 1993/05/27 | Labeling | 089689 | 024 | AP | 1994/02/08 | Labeling | 089689 | 023 | AP | 1994/02/08 | Chemistry | 089689 | 022 | AP | 1994/02/08 | Chemistry | 089689 | 021 | AP | 1991/10/15 | Chemistry | 089689 | 020 | AP | 1990/12/18 | Labeling | 089689 | 019 | AP | 1991/10/15 | Chemistry | 089689 | 017 | AP | 1991/10/15 | Labeling | 089689 | 016 | AP | 1991/10/15 | Chemistry | 089689 | 015 | AP | 1991/10/15 | Chemistry | 089689 | 014 | AP | 1993/02/25 | Labeling | 089689 | 013 | AP | 1993/02/25 | Chemistry | 089689 | 012 | AP | 1993/02/25 | Chemistry | 089689 | 011 | AP | 1990/12/18 | Labeling | 089689 | 010 | AP | 1990/12/18 | Chemistry | 089689 | 009 | AP | 1990/12/18 | Chemistry | 089689 | 008 | AP | 1990/12/18 | Labeling | 089689 | 007 | AP | 1990/12/18 | Chemistry | 089689 | 006 | AP | 1990/12/18 | Chemistry | 089689 | 005 | AP | 1990/12/18 | Labeling | 089689 | 004 | AP | 1990/12/18 | Chemistry | 089689 | 003 | AP | 1990/12/18 | Chemistry | 089689 | 002 | AP | 1993/06/30 | Chemistry | 089689 | 001 | AP | 1989/04/24 | Chemistry | 089689 | 000 | AP | 1988/06/29 | Approval |
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