| 药品名称 | HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN | | 申请号 | 089698 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 500MG;2.5MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1989/08/25 | 申请机构 | MIKART INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 089698 | 018 | AP | 2002/08/13 | Facility Addition | | 089698 | 017 | AP | 1998/06/08 | Chemistry | | 089698 | 016 | AP | 1998/09/09 | Chemistry | | 089698 | 015 | AP | 1998/07/31 | Chemistry | | 089698 | 014 | AP | 1998/06/08 | Chemistry | | 089698 | 013 | AP | 1995/07/19 | Chemistry | | 089698 | 012 | AP | 1995/02/08 | Chemistry | | 089698 | 011 | AP | 1997/01/28 | Labeling | | 089698 | 010 | AP | 1993/06/30 | Chemistry | | 089698 | 009 | AP | 1993/02/25 | Chemistry | | 089698 | 008 | AP | 1993/02/25 | Chemistry | | 089698 | 007 | AP | 1993/01/07 | Chemistry | | 089698 | 006 | AP | 1992/06/04 | Chemistry | | 089698 | 001 | AP | 1991/02/20 | Chemistry Expedite | | 089698 | 000 | AP | 1989/08/25 | Approval |
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