HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN(ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN
申请号	089699	产品号	001
活性成分	ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	500MG;7.5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1989/08/25	申请机构	MIKART INC
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
089699	044	AP	Letter	2015/10/22	下载
089699	044	AP	Label	2015/10/27	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
089699	044	AP	2013/10/18	Labeling Revision
089699	032	AP	2002/11/20	Labeling
089699	031	AP	2002/08/13	Facility Addition
089699	030	AP	1998/09/09	Chemistry
089699	029	AP	1998/07/31	Chemistry
089699	024	AP	1996/09/18	Chemistry
089699	023	AP	1996/09/18	Chemistry
089699	022	AP	2000/08/31	Chemistry
089699	021	AP	2000/08/31	Chemistry
089699	020	AP	2000/08/31	Chemistry
089699	019	AP	2000/08/31	Chemistry
089699	018	AP	1995/07/19	Chemistry
089699	017	AP	1995/02/08	Chemistry
089699	016	AP	1997/01/29	Labeling
089699	014	AP	1993/02/25	Chemistry
089699	013	AP	1993/06/30	Chemistry
089699	012	AP	1993/02/25	Chemistry
089699	011	AP	1992/01/21	Chemistry
089699	010	AP	1991/07/11	Chemistry
089699	009	AP	1991/07/11	Chemistry
089699	007	AP	1991/06/21	Chemistry
089699	006	AP	1991/06/21	Chemistry
089699	005	AP	1991/06/21	Chemistry
089699	000	AP	1989/08/25	Approval

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