| 药品名称 | METHADONE HYDROCHLORIDE INTENSOL | | 申请号 | 089897 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | METHADONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CONCENTRATE;ORAL | 规格 | 10MG/ML | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1988/09/06 | 申请机构 | ROXANE LABORATORIES INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 089897 | 028 | AP | Label | 2014/05/06 | 下载 | | 089897 | 000 | AP | Other | 2015/06/30 | 下载 | | 089897 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2006/11/27 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 089897 | 028 | AP | 2014/04/16 | Labeling Revision | | 089897 | 014 | AP | 2001/03/21 | Package Change | | 089897 | 013 | AP | 2000/09/05 | Packaging Addition | | 089897 | 012 | AP | 2000/02/01 | Chemistry | | 089897 | 011 | AP | 1999/03/12 | Chemistry | | 089897 | 010 | AP | 1999/03/12 | Chemistry | | 089897 | 009 | AP | 1996/08/28 | Chemistry | | 089897 | 008 | AP | 1997/01/29 | Chemistry | | 089897 | 007 | AP | 1997/01/29 | Labeling | | 089897 | 006 | AP | 1997/01/29 | Chemistry | | 089897 | 005 | AP | 1999/04/23 | Chemistry | | 089897 | 004 | AP | 1999/04/23 | Chemistry | | 089897 | 003 | AP | 1993/06/15 | Chemistry | | 089897 | 002 | AP | 1993/06/15 | Chemistry | | 089897 | 001 | AP | 1993/06/15 | Labeling | | 089897 | 000 | AP | 1988/09/06 | Approval |
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