BOTOX(OnabotulinumtoxinA) - 美国FDA药品数据库

药品名称	BOTOX
申请号	103000	产品号	001
活性成分	OnabotulinumtoxinA	市场状态	处方药
剂型或给药途径	VIAL; SINGLE-USE	规格	50 UNITS/VIAL
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期		申请机构	ALLERGAN
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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103000	1004	AP	Review	2004/03/11	下载
103000	0000	AP	Other Important Information from FDA	2008/08/12	下载
103000	0000	AP	Medication Guide	2009/11/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
103000	5294	AP	2016/02/04	Labeling Revision
103000	5292	AP	2015/08/11	Labeling Revision
103000	5282	AP	2015/04/17	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
103000	5280	AP	2014/05/07	Labeling Revision
103000	5260	AP	2013/09/11	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
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103000	5252	AP	2016/01/21	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
103000	5251	AP	2013/01/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
103000	5244	AP	2015/08/05	Labeling Revision
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103000	5232	AP	2011/08/24	Supplement
103000	5219	AP	2010/06/03	Supplement
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103000	5209	AP	2009/07/31	Supplement
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103000	5151	AP	2007/03/01	Supplement
103000	5148	AP	2006/09/28	Supplement
103000	5144	AP	2006/08/17	Supplement
103000	5122	AP	2005/11/10	Supplement
103000	5120	AP	2010/03/26	Supplement
103000	5101	AP	2005/04/14	Supplement
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103000	5050	AP	2004/07/19	Supplement
103000	5000	AP	2002/04/12	Supplement
103000	1004	AP	2000/12/21	Supplement
103000	0000	AP	1991/12/09	Approval

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