| 药品名称 | NEUPOGEN | | 申请号 | 103353 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | FILGRASTIM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | VIAL | 规格 | 480MCG/1.6ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | AMGEN | | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 103353 | 5188 | AP | Letter | 2016/06/30 | 下载 | | 103353 | 5188 | AP | Label | 2016/07/22 | 下载 | | 103353 | 5186 | AP | Letter | 2015/07/31 | 下载 | | 103353 | 5186 | AP | Label | 2015/08/04 | 下载 | | 103353 | 5184 | AP | Label | 2015/02/06 | 下载 | | 103353 | 5184 | AP | Letter | 2015/02/06 | 下载 | | 103353 | 5183 | AP | Letter | 2015/04/03 | 下载 | | 103353 | 5157 | AP | Label | 2013/09/17 | 下载 | | 103353 | 5157 | AP | Letter | 2013/09/17 | 下载 | | 103353 | 5147 | AP | Letter | 2012/05/29 | 下载 | | 103353 | 5147 | AP | Label | 2012/05/29 | 下载 | | 103353 | 5127 | AP | Letter | 2010/03/08 | 下载 | | 103353 | 5127 | AP | Label | 2010/03/11 | 下载 | | 103353 | 5086 | AP | Letter | 2006/11/09 | 下载 | | 103353 | 5086 | AP | Label | 2006/11/09 | 下载 | | 103353 | 5059 | AP | Letter | 2005/01/26 | 下载 | | 103353 | 5059 | AP | Label | 2005/01/26 | 下载 | | 103353 | 5001 | AP | Other | 2004/09/22 | 下载 | | 103353 | 5001 | AP | Other | 2004/09/22 | 下载 | | 103353 | 5001 | AP | Other | 2004/09/22 | 下载 | | 103353 | 5001 | AP | Letter | 2004/03/25 | 下载 | | 103353 | 5001 | AP | Label | 2004/03/25 | 下载 | | 103353 | 1036 | AP | Letter | 2004/03/25 | 下载 | | 103353 | 1036 | AP | Label | 2004/03/25 | 下载 | | 103353 | 1036 | AP | Review | 2004/03/25 | 下载 | | 103353 | 0000 | AP | Review | 2011/12/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 103353 | 5188 | AP | 2016/06/29 | Supplement | | 103353 | 5186 | AP | 2015/07/30 | Labeling Revision | | 103353 | 5184 | AP | 2015/02/06 | Labeling Revision | | 103353 | 5183 | AP | 2015/03/30 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 103353 | 5157 | AP | 2013/09/13 | Labeling Revision | | 103353 | 5147 | AP | 2012/05/25 | Supplement | | 103353 | 5127 | AP | 2010/03/02 | Supplement | | 103353 | 5086 | AP | 2006/10/25 | Supplement | | 103353 | 5059 | AP | 2004/12/17 | Supplement | | 103353 | 5001 | AP | 2002/05/29 | Supplement | | 103353 | 1036 | AP | 1998/04/02 | Supplement | | 103353 | 0000 | AP | 1991/02/20 | Approval |
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