BETASERON(INTERFERON BETA-1B) - 美国FDA药品数据库

药品名称	BETASERON
申请号	103471	产品号	001
活性成分	INTERFERON BETA-1B	市场状态	处方药
剂型或给药途径	VIAL; SUBCUTANEOUS	规格	0.3 MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期		申请机构	BAYER HEALTHCARE PHARMS
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
103471	5188	AP	Letter	2015/12/23	下载
103471	5188	AP	Label	2015/12/28	下载
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103471	1039	AP	Review	2004/03/11	下载
103471	0000	AP	Review	2007/06/11	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
103471	5188	AP	2015/12/22	Supplement
103471	5187	AP	2016/04/19	Labeling Revision
103471	5186	AP	2015/09/25	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
103471	5185	AP	2014/01/28	Labeling Revision
103471	5157	AP	2016/04/19	Labeling Revision
103471	5138	AP	2012/12/11	Labeling Revision
103471	5136	AP	2012/12/11	Labeling Revision
103471	5132	AP	2009/03/26	Supplement
103471	5125	AP	2013/06/28	Manufacturing Change or Addition
103471	5124	AP	2012/12/11	Labeling Revision
103471	5121	AP	2008/09/08	Supplement
103471	5120	AP	2012/12/11	Labeling Revision
103471	5097	AP	2007/07/18	Supplement
103471	5088	AP	2012/12/11	Labeling Revision
103471	5085	AP	2006/11/09	Supplement
103471	5084	AP	2007/04/26	Supplement
103471	5082	AP	2006/04/04	Supplement
103471	5079	AP	2012/12/11	Labeling Revision
103471	5075	AP	2005/12/29	Supplement
103471	5071	AP	2005/12/29	Supplement
103471	5069	AP	2005/12/07	Supplement
103471	5067	AP	2012/12/11	Labeling Revision
103471	5066	AP	2005/07/28	Supplement
103471	5065	AP	2005/07/28	Supplement
103471	5063	AP	2012/12/11	Labeling Revision
103471	5060	AP	2005/06/08	Supplement
103471	5032	AP	2003/10/10	Supplement
103471	1039	AP	2003/03/14	Supplement
103471	0000	AP	1993/07/23	Approval

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