RITUXAN(RITUXIMAB) - 美国FDA药品数据库

药品名称	RITUXAN
申请号	103705	产品号	001
活性成分	RITUXIMAB	市场状态	处方药
剂型或给药途径	VIAL	规格	10MG/ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期		申请机构	GENENTECH
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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103705	0000	AP	Other Important Information from FDA	2004/09/22	下载
103705	0000	AP	Medication Guide	2009/11/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
103705	5432	AP	2014/08/12	Labeling Revision
103705	5414	AP	2013/09/24	Labeling Revision
103705	5409	AP	2013/05/09	Labeling Revision
103705	5388	AP	2012/10/19	Labeling Revision
103705	5373	AP	2012/07/13	Labeling Revision
103705	5370	AP	2012/04/13	Labeling Revision
103705	5367	AP	2012/10/19	New Dosage Regimen
103705	5362	AP	2012/02/17	Supplement
103705	5344	AP	2011/04/19	Supplement
103705	5343	AP	2011/01/06	Supplement
103705	5332	AP	2011/01/28	Supplement
103705	5312	AP	2010/02/18	Supplement
103705	5311	AP	2010/02/18	Supplement
103705	5299	AP	2009/10/16	Supplement
103705	5291	AP	2008/09/08	Supplement
103705	5285	AP	2008/09/08	Supplement
103705	5263	AP	2008/01/24	Supplement
103705	5262	AP	2007/09/28	Supplement
103705	5259	AP	2007/08/22	Supplement
103705	5256	AP	2008/01/25	Supplement
103705	5247	AP	2007/02/21	Supplement
103705	5231	AP	2006/09/29	Supplement
103705	5230	AP	2006/09/29	Supplement
103705	5211	AP	2006/02/28	Supplement
103705	5209	AP	2006/02/10	Supplement
103705	0000	AP	1997/11/26	Approval

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