| 药品名称 | SYNAGIS | | 申请号 | 103770 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | PALIVIZUMAB | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | VIAL | 规格 | 50MG/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | MEDIMMUNE | | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 103770 | 5185 | AP | Letter | 2014/03/24 | 下载 | | 103770 | 5185 | AP | Label | 2014/03/25 | 下载 | | 103770 | 5161 | AP | Letter | 2012/04/06 | 下载 | | 103770 | 5161 | AP | Label | 2012/04/06 | 下载 | | 103770 | 5153 | AP | Letter | 2011/05/17 | 下载 | | 103770 | 5116 | AP | Label | 2009/03/24 | 下载 | | 103770 | 5116 | AP | Letter | 2009/03/24 | 下载 | | 103770 | 5113 | AP | Letter | 2008/08/05 | 下载 | | 103770 | 5113 | AP | Label | 2008/11/20 | 下载 | | 103770 | 5096 | AP | Letter | 2007/03/06 | 下载 | | 103770 | 5096 | AP | Label | 2007/03/07 | 下载 | | 103770 | 5059 | AP | Label | 2004/12/22 | 下载 | | 103770 | 5059 | AP | Letter | 2005/03/03 | 下载 | | 103770 | 5059 | AP | Review | 2013/08/09 | 下载 | | 103770 | 5033 | AP | Review | 2013/08/09 | 下载 | | 103770 | 5022 | AP | Letter | 2004/03/29 | 下载 | | 103770 | 5022 | AP | Label | 2004/03/29 | 下载 | | 103770 | 0000 | AP | Review | 2004/03/29 | 下载 | | 103770 | 0000 | AP | Letter | 2004/03/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 103770 | 5185 | AP | 2014/03/21 | Labeling Revision | | 103770 | 5161 | AP | 2012/04/04 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 103770 | 5153 | AP | 2011/04/04 | Labeling Revision | | 103770 | 5116 | AP | 2009/03/23 | Supplement | | 103770 | 5113 | AP | 2008/08/01 | Labeling Revision | | 103770 | 5096 | AP | 2007/02/28 | Supplement | | 103770 | 5059 | AP | 2004/12/14 | Supplement | | 103770 | 5033 | AP | 2003/09/15 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 103770 | 5022 | AP | 2002/10/23 | Supplement | | 103770 | 0000 | AP | 1998/06/19 | Approval |
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