| 药品名称 | HERCEPTIN | | 申请号 | 103792 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TRASTUZUMAB | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | VIAL; INTRAVENOUS | 规格 | 21MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | GENENTECH | | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 103792 | 5330 | AP | Letter | 2016/03/18 | 下载 | | 103792 | 5330 | AP | Label | 2016/03/22 | 下载 | | 103792 | 5327 | AP | Letter | 2015/04/24 | 下载 | | 103792 | 5327 | AP | Label | 2015/04/24 | 下载 | | 103792 | 5318 | AP | Letter | 2014/07/01 | 下载 | | 103792 | 5313 | AP | Letter | 2014/07/01 | 下载 | | 103792 | 5311 | AP | Label | 2014/03/07 | 下载 | | 103792 | 5311 | AP | Other | 2014/03/10 | 下载 | | 103792 | 5311 | AP | Letter | 2014/03/11 | 下载 | | 103792 | 5311 | AP | Review | 2014/03/18 | 下载 | | 103792 | 5305 | AP | Label | 2013/11/22 | 下载 | | 103792 | 5275 | AP | Review | 2015/11/18 | 下载 | | 103792 | 5256 | AP | Label | 2010/11/01 | 下载 | | 103792 | 5256 | AP | Letter | 2010/12/03 | 下载 | | 103792 | 5250 | AP | Label | 2010/10/19 | 下载 | | 103792 | 5250 | AP | Letter | 2010/10/26 | 下载 | | 103792 | 5189 | AP | Letter | 2008/05/29 | 下载 | | 103792 | 5189 | AP | Letter | 2014/01/02 | 下载 | | 103792 | 5189 | AP | Review | 2012/05/23 | 下载 | | 103792 | 5187 | AP | Letter | 2014/01/02 | 下载 | | 103792 | 5187 | AP | Review | 2012/05/10 | 下载 | | 103792 | 5187 | AP | Letter | 2008/05/29 | 下载 | | 103792 | 5175 | AP | Label | 2008/01/23 | 下载 | | 103792 | 5175 | AP | Letter | 2008/01/23 | 下载 | | 103792 | 5150 | AP | Label | 2006/11/17 | 下载 | | 103792 | 5150 | AP | Letter | 2006/12/04 | 下载 | | 103792 | 5046 | AP | Letter | 2003/11/06 | 下载 | | 103792 | 5008 | AP | Letter | 2004/03/15 | 下载 | | 103792 | 5008 | AP | Label | 2004/03/15 | 下载 | | 103792 | 5004 | AP | Letter | 2004/03/15 | 下载 | | 103792 | 5004 | AP | Label | 2004/03/15 | 下载 | | 103792 | 1005 | AP | Letter | 2004/03/15 | 下载 | | 103792 | 1005 | AP | Label | 2004/03/15 | 下载 | | 103792 | 0000 | AP | Letter | 2004/03/15 | 下载 | | 103792 | 0000 | AP | Label | 2004/03/15 | 下载 | | 103792 | 0000 | AP | Review | 2004/03/15 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 103792 | 5330 | AP | 2016/03/17 | Labeling Revision | | 103792 | 5327 | AP | 2015/04/23 | Labeling Revision | | 103792 | 5318 | AP | 2014/06/30 | Labeling Revision | | 103792 | 5313 | AP | 2014/06/30 | Labeling Revision | | 103792 | 5311 | AP | 2014/03/07 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 103792 | 5305 | AP | 2013/11/20 | Labeling Revision | | 103792 | 5275 | AP | 2012/02/23 | Manufacturing Change or Addition | | 103792 | 5256 | AP | 2010/10/29 | Supplement | | 103792 | 5250 | AP | 2010/10/20 | Supplement | | 103792 | 5189 | AP | 2008/05/22 | Supplement | | 103792 | 5189 | AP | 2013/11/20 | Approval | | 103792 | 5187 | AP | 2008/05/22 | Supplement | | 103792 | 5187 | AP | 2013/11/20 | Approval | | 103792 | 5175 | AP | 2008/01/18 | Supplement | | 103792 | 5150 | AP | 2006/11/16 | Supplement | | 103792 | 5046 | AP | 2003/10/16 | Supplement | | 103792 | 5008 | AP | 2002/08/28 | Supplement | | 103792 | 5004 | AP | 2001/12/11 | Supplement | | 103792 | 1005 | AP | 2000/02/09 | Supplement | | 103792 | 0000 | AP | 1998/09/25 | Approval |
|