| 药品名称 | CAMPATH | | 申请号 | 103948 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | ALEMTUZUMAB | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | VIAL; INTRAVENOUS | 规格 | 30MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | GENZYME | | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 103948 | 5153 | AP | Letter | 2016/04/11 | 下载 | | 103948 | 5151 | AP | Letter | 2015/09/22 | 下载 | | 103948 | 5150 | AP | Label | 2014/09/09 | 下载 | | 103948 | 5150 | AP | Letter | 2014/09/10 | 下载 | | 103948 | 5139 | AP | Label | 2014/11/17 | 下载 | | 103948 | 5139 | AP | Letter | 2014/11/17 | 下载 | | 103948 | 5139 | AP | Medication Guide | 2014/12/11 | 下载 | | 103948 | 5070 | AP | Letter | 2007/09/25 | 下载 | | 103948 | 5070 | AP | Label | 2007/09/26 | 下载 | | 103948 | 5070 | AP | Review | 2012/01/27 | 下载 | | 103948 | 5065 | AP | Letter | 2007/01/08 | 下载 | | 103948 | 5065 | AP | Label | 2007/01/08 | 下载 | | 103948 | 5036 | AP | Label | 2004/05/19 | 下载 | | 103948 | 5036 | AP | Letter | 2004/05/19 | 下载 | | 103948 | 5035 | AP | Letter | 2004/05/19 | 下载 | | 103948 | 0000 | AP | Letter | 2004/03/12 | 下载 | | 103948 | 0000 | AP | Label | 2004/03/12 | 下载 | | 103948 | 0000 | AP | Review | 2005/09/13 | 下载 | | 103948 | 0000 | AP | Other Important Information from FDA | 2005/11/30 | 下载 | | 103948 | 0000 | AP | Other | 2015/07/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 103948 | 5153 | AP | 2016/04/05 | Supplement | | 103948 | 5151 | AP | 2015/09/18 | Supplement | | 103948 | 5150 | AP | 2014/09/05 | Labeling Revision | | 103948 | 5139 | AP | 2014/11/14 | Labeling Revision | | 103948 | 5070 | AP | 2007/09/19 | Supplement | | 103948 | 5065 | AP | 2006/12/19 | Supplement | | 103948 | 5036 | AP | 2004/05/19 | Supplement | | 103948 | 5035 | AP | 2004/05/19 | Supplement | | 103948 | 0000 | AP | 2001/05/07 | Approval |
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