药品名称 | PEGINTRON | 申请号 | 103949 | 产品号 | 003 | 活性成分 | PEGINTERFERON ALFA-2B | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | VIAL | 规格 | 120UG/0.5ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | | 申请机构 | SCHERING | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 103949 | 5299 | AP | Letter | 2015/09/17 | 下载 | 103949 | 5299 | AP | Label | 2015/09/23 | 下载 | 103949 | 5298 | AP | Label | 2015/05/14 | 下载 | 103949 | 5298 | AP | Letter | 2015/05/19 | 下载 | 103949 | 5297 | AP | Letter | 2015/05/22 | 下载 | 103949 | 5297 | AP | Label | 2015/05/27 | 下载 | 103949 | 5296 | AP | Letter | 2014/10/10 | 下载 | 103949 | 5295 | AP | Letter | 2014/08/01 | 下载 | 103949 | 5295 | AP | Label | 2014/08/01 | 下载 | 103949 | 5293 | AP | Letter | 2014/11/19 | 下载 | 103949 | 5293 | AP | Label | 2014/11/20 | 下载 | 103949 | 5288 | AP | Letter | 2014/08/12 | 下载 | 103949 | 5288 | AP | Label | 2014/08/12 | 下载 | 103949 | 5287 | AP | Label | 2014/09/03 | 下载 | 103949 | 5287 | AP | Letter | 2014/09/08 | 下载 | 103949 | 5285 | AP | Letter | 2014/08/15 | 下载 | 103949 | 5285 | AP | Label | 2014/08/15 | 下载 | 103949 | 5273 | AP | Label | 2013/11/22 | 下载 | 103949 | 5273 | AP | Letter | 2013/11/25 | 下载 | 103949 | 5263 | AP | Letter | 2013/05/16 | 下载 | 103949 | 5263 | AP | Label | 2013/05/21 | 下载 | 103949 | 5259 | AP | Label | 2013/12/19 | 下载 | 103949 | 5259 | AP | Letter | 2013/12/20 | 下载 | 103949 | 5252 | AP | Letter | 2012/12/28 | 下载 | 103949 | 5252 | AP | Label | 2012/12/28 | 下载 | 103949 | 5232 | AP | Label | 2012/07/06 | 下载 | 103949 | 5232 | AP | Letter | 2012/07/09 | 下载 | 103949 | 5231 | AP | Letter | 2012/06/07 | 下载 | 103949 | 5222 | AP | Letter | 2011/12/28 | 下载 | 103949 | 5222 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 | 103949 | 5217 | AP | Letter | 2011/12/28 | 下载 | 103949 | 5217 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 | 103949 | 5204 | AP | Label | 2011/12/07 | 下载 | 103949 | 5204 | AP | Letter | 2011/12/13 | 下载 | 103949 | 5201 | AP | Letter | 2011/02/15 | 下载 | 103949 | 5175 | AP | Letter | 2009/06/10 | 下载 | 103949 | 5174 | AP | Label | 2009/01/16 | 下载 | 103949 | 5174 | AP | Letter | 2008/12/24 | 下载 | 103949 | 5172 | AP | Label | 2009/06/07 | 下载 | 103949 | 5172 | AP | Letter | 2009/06/08 | 下载 | 103949 | 5171 | AP | Letter | 2008/12/24 | 下载 | 103949 | 5171 | AP | Label | 2009/01/16 | 下载 | 103949 | 5153 | AP | Label | 2011/03/31 | 下载 | 103949 | 5153 | AP | Letter | 2011/03/31 | 下载 | 103949 | 5125 | AP | Label | 2009/03/19 | 下载 | 103949 | 5125 | AP | Letter | 2009/03/23 | 下载 | 103949 | 5124 | AP | Letter | 2007/01/16 | 下载 | 103949 | 5124 | AP | Label | 2007/01/16 | 下载 | 103949 | 5105 | AP | Letter | 2005/08/08 | 下载 | 103949 | 5105 | AP | Label | 2005/08/08 | 下载 | 103949 | 5088 | AP | Label | 2005/01/26 | 下载 | 103949 | 5088 | AP | Letter | 2005/01/26 | 下载 | 103949 | 5077 | AP | Letter | 2005/11/03 | 下载 | 103949 | 5077 | AP | Label | 2005/11/18 | 下载 | 103949 | 5002 | AP | Review | 2005/12/08 | 下载 | 103949 | 5002 | AP | Letter | 2004/03/25 | 下载 | 103949 | 5002 | AP | Label | 2004/03/25 | 下载 | 103949 | 0000 | AP | Letter | 2004/03/25 | 下载 | 103949 | 0000 | AP | Label | 2004/03/25 | 下载 | 103949 | 0000 | AP | Medication Guide | 2004/03/25 | 下载 | 103949 | 0000 | AP | Review | 2004/03/25 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 103949 | 5299 | AP | 2015/09/16 | Labeling Revision | 103949 | 5298 | AP | 2015/05/13 | Labeling Revision | 103949 | 5297 | AP | 2015/05/21 | Labeling Revision | 103949 | 5296 | AP | 2014/10/09 | Approval | 103949 | 5295 | AP | 2014/07/31 | Labeling Revision | 103949 | 5293 | AP | 2014/11/17 | Labeling Revision | 103949 | 5288 | AP | 2014/08/11 | Labeling Revision | 103949 | 5287 | AP | 2014/08/30 | Labeling Revision | 103949 | 5285 | AP | 2014/08/14 | Labeling Revision | 103949 | 5273 | AP | 2013/11/15 | Labeling Revision | 103949 | 5263 | AP | 2013/05/15 | Labeling Revision | 103949 | 5259 | AP | 2013/12/18 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 103949 | 5252 | AP | 2012/12/26 | Labeling Revision | 103949 | 5232 | AP | 2012/07/02 | Supplement | 103949 | 5231 | AP | 2012/06/04 | Labeling Revision | 103949 | 5222 | AP | 2011/12/22 | Supplement | 103949 | 5217 | AP | 2011/12/22 | Supplement | 103949 | 5204 | AP | 2011/06/06 | Supplement | 103949 | 5201 | AP | 2011/02/01 | Supplement | 103949 | 5175 | AP | 2009/05/20 | Supplement | 103949 | 5174 | AP | 2008/12/11 | Supplement | 103949 | 5172 | AP | 2009/05/08 | Supplement | 103949 | 5171 | AP | 2008/12/11 | Supplement | 103949 | 5153 | AP | 2011/03/29 | Supplement | 103949 | 5125 | AP | 2009/03/10 | Supplement | 103949 | 5124 | AP | 2006/12/22 | Supplement | 103949 | 5105 | AP | 2005/07/22 | Supplement | 103949 | 5088 | AP | 2004/10/15 | Supplement | 103949 | 5077 | AP | 2005/11/03 | Supplement | 103949 | 5002 | AP | 2001/08/07 | Supplement | 103949 | 0000 | AP | 2001/01/19 | Approval |
|