SYLATRON(PEGINTERFERON ALFA-2B) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SYLATRON
申请号	103949	产品号	011
活性成分	PEGINTERFERON ALFA-2B	市场状态	处方药
剂型或给药途径	VIAL	规格	888 MCG LYOPHILIZED POWDER PER SINGLE-USE VIAL
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期		申请机构	SCHERING
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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103949	0000	AP	Review	2004/03/25	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
103949	5299	AP	2015/09/16	Labeling Revision
103949	5298	AP	2015/05/13	Labeling Revision
103949	5297	AP	2015/05/21	Labeling Revision
103949	5296	AP	2014/10/09	Approval
103949	5295	AP	2014/07/31	Labeling Revision
103949	5293	AP	2014/11/17	Labeling Revision
103949	5288	AP	2014/08/11	Labeling Revision
103949	5287	AP	2014/08/30	Labeling Revision
103949	5285	AP	2014/08/14	Labeling Revision
103949	5273	AP	2013/11/15	Labeling Revision
103949	5263	AP	2013/05/15	Labeling Revision
103949	5259	AP	2013/12/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
103949	5252	AP	2012/12/26	Labeling Revision
103949	5232	AP	2012/07/02	Supplement
103949	5231	AP	2012/06/04	Labeling Revision
103949	5222	AP	2011/12/22	Supplement
103949	5217	AP	2011/12/22	Supplement
103949	5204	AP	2011/06/06	Supplement
103949	5201	AP	2011/02/01	Supplement
103949	5175	AP	2009/05/20	Supplement
103949	5174	AP	2008/12/11	Supplement
103949	5172	AP	2009/05/08	Supplement
103949	5171	AP	2008/12/11	Supplement
103949	5153	AP	2011/03/29	Supplement
103949	5125	AP	2009/03/10	Supplement
103949	5124	AP	2006/12/22	Supplement
103949	5105	AP	2005/07/22	Supplement
103949	5088	AP	2004/10/15	Supplement
103949	5077	AP	2005/11/03	Supplement
103949	5002	AP	2001/08/07	Supplement
103949	0000	AP	2001/01/19	Approval

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