| 药品名称 | KINERET | | 申请号 | 103950 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ANAKINRA | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | VIAL; SUBCUTANEOUS | 规格 | 10MIU/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | BIOVITRUM AB | | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 103950 | 5175 | AP | Letter | 2016/05/20 | 下载 | | 103950 | 5175 | AP | Label | 2016/05/23 | 下载 | | 103950 | 5150 | AP | Letter | 2013/10/25 | 下载 | | 103950 | 5150 | AP | Label | 2013/10/25 | 下载 | | 103950 | 5136 | AP | Letter | 2012/12/28 | 下载 | | 103950 | 5136 | AP | Label | 2012/12/28 | 下载 | | 103950 | 5116 | AP | Label | 2011/09/30 | 下载 | | 103950 | 5039 | AP | Label | 2004/10/21 | 下载 | | 103950 | 5039 | AP | Patient Package Insert | 2004/10/21 | 下载 | | 103950 | 5039 | AP | Letter | 2004/10/26 | 下载 | | 103950 | 5019 | AP | Letter | 2003/11/06 | 下载 | | 103950 | 5013 | AP | Letter | 2004/03/17 | 下载 | | 103950 | 5013 | AP | Label | 2004/03/17 | 下载 | | 103950 | 0000 | AP | Letter | 2004/03/17 | 下载 | | 103950 | 0000 | AP | Label | 2004/03/17 | 下载 | | 103950 | 0000 | AP | Patient Package Insert | 2004/03/17 | 下载 | | 103950 | 0000 | AP | Review | 2005/04/27 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 103950 | 5175 | AP | 2016/05/19 | Labeling Revision | | 103950 | 5150 | AP | 2013/10/23 | Labeling Revision | | 103950 | 5136 | AP | 2012/12/21 | New or Modified Indication | | 103950 | 5116 | AP | 2011/09/23 | Supplement | | 103950 | 5039 | AP | 2004/04/23 | Supplement | | 103950 | 5019 | AP | 2003/08/21 | Supplement | | 103950 | 5013 | AP | 2003/06/27 | Supplement | | 103950 | 0000 | AP | 2001/11/14 | Approval |
|