ARANESP(DARBEPOETIN ALFA) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ARANESP
申请号	103951	产品号	004
活性成分	DARBEPOETIN ALFA	市场状态	处方药
剂型或给药途径	VIAL; INTRAVENOUS	规格	100UG/ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期		申请机构	AMGEN
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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103951	5363	AP	Letter	2015/07/24	下载
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103951	0000	AP	Medication Guide	2010/02/05	下载
103951	0000	AP	Other	2010/02/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
103951	5370	AP	2016/04/27	Labeling Revision
103951	5363	AP	2015/07/23	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
103951	5353	AP	2014/04/17	Labeling Revision
103951	5349	AP	2013/12/31	Labeling Revision
103951	5337	AP	2013/03/27	Labeling Revision
103951	5325	AP	2013/12/31	Labeling Revision
103951	5285	AP	2012/05/31	Supplement
103951	5258	AP	2011/06/24	Supplement
103951	5248	AP	2011/06/24	Supplement
103951	5223	AP	2010/01/11	Supplement
103951	5211	AP	2009/10/13	Supplement
103951	5197	AP	2010/02/16	Supplement
103951	5195	AP	2008/11/19	Supplement
103951	5173	AP	2011/06/24	Supplement
103951	5170	AP	2008/03/07	Supplement
103951	5169	AP	2007/12/17	Supplement
103951	5164	AP	2007/11/08	Supplement
103951	5139	AP	2007/03/09	Supplement
103951	5135	AP	2007/04/10	Supplement
103951	5111	AP	2008/05/05	Supplement
103951	5097	AP	2006/03/23	Supplement
103951	5096	AP	2005/10/26	Supplement
103951	5088	AP	2005/12/15	Supplement
103951	5069	AP	2004/12/16	Supplement
103951	5001	AP	2002/07/19	Supplement
103951	0000	AP	2001/09/17	Approval

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