药品名称 | BEXXAR | 申请号 | 125011 | 产品号 | 003 | 活性成分 | TOSITUMOMAB; IODINE I 131 TOSITUMOMAB | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | VIAL | 规格 | 1.1-2.5MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | | 申请机构 | SMITHKLINE BEECHAM | 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 125011 | 126 | AP | Label | 2012/08/16 | 下载 | 125011 | 126 | AP | Letter | 2012/08/17 | 下载 | 125011 | 102 | AP | Letter | 2012/03/05 | 下载 | 125011 | 102 | AP | Label | 2012/07/19 | 下载 | 125011 | 0024 | AP | Letter | 2004/12/29 | 下载 | 125011 | 0024 | AP | Label | 2004/12/29 | 下载 | 125011 | 0024 | AP | Review | 2004/12/22 | 下载 | 125011 | 0000 | AP | Review | 2009/06/19 | 下载 | 125011 | 0000 | AP | Letter | 2004/03/10 | 下载 | 125011 | 0000 | AP | Label | 2004/03/10 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 125011 | 126 | AP | 2012/08/15 | Labeling Revision | 125011 | 102 | AP | 2012/02/18 | Labeling Revision | 125011 | 0123 | AP | 2012/02/22 | Manufacturing Change or Addition | 125011 | 0024 | AP | 2004/12/22 | Supplement | 125011 | 0000 | AP | 2003/06/27 | Approval |
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