| 药品名称 | ZEVALIN | | 申请号 | 125019 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IBRITUMOMAB TIUXETAN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE; INJECTION | 规格 | 3.2MG/2ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | SPECTRUM PHARMS | | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 125019 | 213 | AP | Letter | 2013/09/05 | 下载 | | 125019 | 213 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 125019 | 210 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 125019 | 210 | AP | Letter | 2013/09/05 | 下载 | | 125019 | 0194 | AP | Label | 2011/11/30 | 下载 | | 125019 | 0194 | AP | Letter | 2011/12/02 | 下载 | | 125019 | 0156 | AP | Letter | 2009/09/10 | 下载 | | 125019 | 0156 | AP | Label | 2009/09/18 | 下载 | | 125019 | 0135 | AP | Label | 2008/03/27 | 下载 | | 125019 | 0135 | AP | Letter | 2008/03/28 | 下载 | | 125019 | 0132 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | | 125019 | 0132 | AP | Label | 2007/11/13 | 下载 | | 125019 | 0092 | AP | Letter | 2005/09/15 | 下载 | | 125019 | 0092 | AP | Label | 2005/09/15 | 下载 | | 125019 | 0088 | AP | Letter | 2005/08/08 | 下载 | | 125019 | 0088 | AP | Label | 2005/08/08 | 下载 | | 125019 | 0070 | AP | Letter | 2005/01/26 | 下载 | | 125019 | 0070 | AP | Label | 2005/01/26 | 下载 | | 125019 | 0058 | AP | Label | 2005/01/26 | 下载 | | 125019 | 0058 | AP | Letter | 2005/01/26 | 下载 | | 125019 | 0000 | AP | Letter | 2004/03/30 | 下载 | | 125019 | 0000 | AP | Label | 2004/03/30 | 下载 | | 125019 | 0000 | AP | Review | 2005/12/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 125019 | 213 | AP | 2013/08/30 | Labeling Revision | | 125019 | 210 | AP | 2013/08/30 | Labeling Revision | | 125019 | 0194 | AP | 2011/11/18 | Supplement | | 125019 | 0156 | AP | 2009/09/03 | Supplement | | 125019 | 0135 | AP | 2008/03/25 | Supplement | | 125019 | 0132 | AP | 2007/11/02 | Supplement | | 125019 | 0092 | AP | 2005/09/13 | Supplement | | 125019 | 0088 | AP | 2005/07/27 | Supplement | | 125019 | 0070 | AP | 2004/10/29 | Supplement | | 125019 | 0058 | AP | 2004/10/02 | Supplement | | 125019 | 0000 | AP | 2002/02/19 | Approval |
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