| 药品名称 | AMEVIVE | | 申请号 | 125036 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ALEFACEPT | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | VIAL | 规格 | 7.5MG/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | ASTELLAS | | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 125036 | 131 | AP | Letter | 2011/03/25 | 下载 | | 125036 | 100 | AP | Label | 2009/03/19 | 下载 | | 125036 | 100 | AP | Letter | 2009/03/23 | 下载 | | 125036 | 073 | AP | Label | 2007/10/31 | 下载 | | 125036 | 071 | AP | Label | 2007/10/31 | 下载 | | 125036 | 044 | AP | Label | 2007/10/31 | 下载 | | 125036 | 0144 | AP | Label | 2012/05/02 | 下载 | | 125036 | 0144 | AP | Medication Guide | 2012/05/02 | 下载 | | 125036 | 0144 | AP | Letter | 2012/05/03 | 下载 | | 125036 | 0142 | AP | Letter | 2012/01/05 | 下载 | | 125036 | 0142 | AP | Label | 2012/01/06 | 下载 | | 125036 | 0135 | AP | Letter | 2011/05/06 | 下载 | | 125036 | 0135 | AP | Label | 2011/05/06 | 下载 | | 125036 | 0000 | AP | Review | 2004/03/11 | 下载 | | 125036 | 0000 | AP | Letter | 2004/03/11 | 下载 | | 125036 | 0000 | AP | Label | 2004/03/11 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 125036 | 131 | AP | 2011/02/28 | Supplement | | 125036 | 100 | AP | 2009/03/01 | Supplement | | 125036 | 073 | AP | 2006/10/18 | Supplement | | 125036 | 071 | AP | 2006/10/18 | Supplement | | 125036 | 044 | AP | 2005/09/01 | Supplement | | 125036 | 0144 | AP | 2012/05/01 | Supplement | | 125036 | 0142 | AP | 2011/12/28 | Supplement | | 125036 | 0135 | AP | 2011/05/03 | Supplement | | 125036 | 0000 | AP | 2003/01/30 | Approval |
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