HUMIRA(ADALIMUMAB) - 美国FDA药品数据库

药品名称	HUMIRA
申请号	125057	产品号	001
活性成分	ADALIMUMAB	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SYRINGE	规格	40MG/0.8ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期		申请机构	ABBVIE INC
化学类型		审评分类
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
125057	400	AP	Label	2016/10/19	下载
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125057	0000	AP	Label	2004/03/16	下载
125057	0000	AP	Medication Guide	2009/11/19	下载
125057	0000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
125057	400	AP	2016/10/17	Manufacturing Change or Addition
125057	397	AP	2016/06/30	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
125057	394	AP	2015/11/23	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
125057	393	AP	2015/09/09	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
125057	384	AP	2014/10/29	Labeling Revision
125057	381	AP	2014/08/07	Manufacturing Change or Addition
125057	368	AP	2014/05/14	Labeling Revision
125057	367	AP	2014/09/30	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
125057	366	AP	2014/05/30	Labeling Revision
125057	356	AP	2014/09/23	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
125057	355	AP	2014/02/26	Labeling Revision
125057	327	AP	2013/09/19	Labeling Revision
125057	322	AP	2013/04/24	Manufacturing Change or Addition
125057	310	AP	2013/05/13	Labeling Revision
125057	280	AP	2014/12/24	Manufacturing Change or Addition
125057	276	AP	2011/12/26	Supplement
125057	271	AP	2011/12/13	Supplement
125057	255	AP	2011/09/07	Supplement
125057	254	AP	2011/07/13	Supplement
125057	232	AP	2012/09/28	New or Modified Indication
125057	224	AP	2010/09/29	Supplement
125057	161	AP	2010/04/08	Supplement
125057	128	AP	2011/03/14	Supplement
125057	0278	AP	2012/05/24	Supplement
125057	0215	AP	2011/02/25	Supplement
125057	0213	AP	2010/07/29	Supplement
125057	0196	AP	2009/11/18	Supplement
125057	0114	AP	2008/02/21	Supplement
125057	0110	AP	2008/01/18	Supplement
125057	0108	AP	2007/09/05	Supplement
125057	0095	AP	2006/11/09	Supplement
125057	0094	AP	2007/07/30	Supplement
125057	0089	AP	2007/02/27	Supplement
125057	0071	AP	2006/11/09	Supplement
125057	0062	AP	2006/08/28	Supplement
125057	0060	AP	2007/02/16	Supplement
125057	0046	AP	2005/10/03	Supplement
125057	0045	AP	2005/10/03	Supplement
125057	0023	AP	2004/06/18	Supplement
125057	0016	AP	2004/07/30	Supplement
125057	0000	AP	2002/12/31	Approval

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