药品名称TYSABRI
申请号125104产品号001
活性成分NATALIZUMAB市场状态处方药
剂型或给药途径VIAL; SINGLE-USE规格300MG
治疗等效代码参比药物
批准日期申请机构BIOGEN IDEC
化学类型审评分类
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
125104958APLetter2016/10/12下载
125104955APLetter2016/05/20下载
125104955APLabel2016/05/20下载
125104953APLetter2016/05/20下载
125104953APLabel2016/05/20下载
125104950APLetter2015/05/13下载
125104950APLabel2015/05/13下载
125104889APLabel2013/12/17下载
125104889APLetter2013/12/17下载
125104847APLetter2013/12/17下载
125104847APLabel2013/12/17下载
125104840APLabel2013/12/17下载
125104840APLetter2013/12/17下载
125104813APLetter2013/05/28下载
125104813APLabel2013/06/04下载
125104576APLabel2012/01/27下载
125104576APLetter2012/01/31下载
125104570APLetter2012/01/31下载
125104283APLabel2004/11/23下载
125104106APLetter2008/11/03下载
125104106APLabel2008/10/31下载
125104067APLetter2008/11/03下载
125104067APLabel2009/09/16下载
1251040658APLabel2011/09/27下载
1251040475APLabel2011/04/07下载
1251040438APLabel2011/04/07下载
1251040033APLabel2008/01/15下载
1251040033APLetter2008/01/23下载
1251040033APReview2013/10/23下载
1251040015APSummary Review2014/01/16下载
1251040015APLabel2006/06/06下载
1251040015APLetter2006/06/06下载
1251040000APLabel2004/11/24下载
1251040000APLetter2004/11/24下载
1251040000APReview2005/03/08下载
1251040000APMedication Guide2009/12/04下载
1251040000APOther2012/01/18下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
125104958AP2016/09/22Supplement
125104955AP2016/05/18Labeling Revision
125104953AP2016/05/18Labeling Revision
125104950AP2015/05/12Labeling Revision
125104889AP2013/12/15Labeling Revision
125104847AP2013/12/15Labeling Revision
125104840AP2013/12/15Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
125104813AP2013/05/24Labeling Revision
125104576AP2012/01/20Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
125104570AP2011/10/07Supplement
125104283AP2010/01/21Supplement
125104106AP2008/08/25Supplement
125104098AP2008/10/03Supplement
125104067AP2008/10/03Supplement
1251040658AP2011/09/16Supplement
1251040475AP2011/04/01Supplement
1251040438AP2011/04/01Supplement
1251040033AP2008/01/14Supplement
1251040015AP2006/06/05Supplement
1251040000AP2004/11/23Approval