| 药品名称 | VECTIBIX | | 申请号 | 125147 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | PANITUMUMAB | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE; IV (INFUSION) | 规格 | 10ML/200MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | AMGEN | | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 125147 | 200 | AP | Letter | 2015/03/12 | 下载 | | 125147 | 200 | AP | Label | 2015/03/12 | 下载 | | 125147 | 194 | AP | Letter | 2014/09/03 | 下载 | | 125147 | 194 | AP | Label | 2014/09/03 | 下载 | | 125147 | 186 | AP | Label | 2014/05/28 | 下载 | | 125147 | 186 | AP | Letter | 2014/05/27 | 下载 | | 125147 | 169 | AP | Letter | 2013/04/01 | 下载 | | 125147 | 169 | AP | Label | 2013/04/01 | 下载 | | 125147 | 152 | AP | Letter | 2012/08/27 | 下载 | | 125147 | 108 | AP | Letter | 2014/05/27 | 下载 | | 125147 | 108 | AP | Label | 2014/05/28 | 下载 | | 125147 | 026 | AP | Letter | 2008/07/08 | 下载 | | 125147 | 026 | AP | Label | 2008/07/14 | 下载 | | 125147 | 0148 | AP | Label | 2012/08/20 | 下载 | | 125147 | 0148 | AP | Letter | 2012/08/21 | 下载 | | 125147 | 0080 | AP | Label | 2009/07/21 | 下载 | | 125147 | 0067 | AP | Label | 2009/05/07 | 下载 | | 125147 | 0067 | AP | Letter | 2009/05/08 | 下载 | | 125147 | 0018 | AP | Letter | 2007/11/19 | 下载 | | 125147 | 0018 | AP | Label | 2007/12/03 | 下载 | | 125147 | 0000 | AP | Label | 2006/09/28 | 下载 | | 125147 | 0000 | AP | Letter | 2006/10/02 | 下载 | | 125147 | 0000 | AP | Review | 2006/11/30 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 125147 | 200 | AP | 2015/03/11 | Labeling Revision | | 125147 | 194 | AP | 2014/08/30 | Labeling Revision | | 125147 | 186 | AP | 2014/05/23 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125147 | 169 | AP | 2013/03/28 | Labeling Revision | | 125147 | 152 | AP | 2012/08/17 | Supplement | | 125147 | 108 | AP | 2014/05/23 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125147 | 026 | AP | 2008/06/23 | Supplement | | 125147 | 0148 | AP | 2012/08/17 | Supplement | | 125147 | 0080 | AP | 2009/07/17 | Supplement | | 125147 | 0067 | AP | 2009/05/05 | Supplement | | 125147 | 0018 | AP | 2007/11/06 | Supplement | | 125147 | 0000 | AP | 2006/09/27 | Approval |
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