| 药品名称 | LUCENTIS | | 申请号 | 125156 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | RANIBIZUMAB | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE; INJECTION | 规格 | 10MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | GENENTECH | | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 125156 | 110 | AP | Letter | 2016/10/17 | 下载 | | 125156 | 110 | AP | Label | 2016/10/17 | 下载 | | 125156 | 106 | AP | Label | 2015/02/09 | 下载 | | 125156 | 106 | AP | Letter | 2015/02/10 | 下载 | | 125156 | 105 | AP | Label | 2014/11/26 | 下载 | | 125156 | 105 | AP | Letter | 2014/11/28 | 下载 | | 125156 | 094 | AP | Letter | 2014/03/04 | 下载 | | 125156 | 094 | AP | Label | 2014/03/04 | 下载 | | 125156 | 087 | AP | Letter | 2013/03/12 | 下载 | | 125156 | 081 | AP | Letter | 2013/02/08 | 下载 | | 125156 | 081 | AP | Label | 2013/02/08 | 下载 | | 125156 | 053 | AP | Letter | 2010/07/02 | 下载 | | 125156 | 053 | AP | Label | 2010/07/06 | 下载 | | 125156 | 053 | AP | Review | 2014/01/17 | 下载 | | 125156 | 0076 | AP | Letter | 2012/08/13 | 下载 | | 125156 | 0076 | AP | Label | 2012/08/15 | 下载 | | 125156 | 0069 | AP | Label | 2012/08/15 | 下载 | | 125156 | 0069 | AP | Letter | 2012/08/13 | 下载 | | 125156 | 0000 | AP | Label | 2006/07/13 | 下载 | | 125156 | 0000 | AP | Letter | 2006/07/13 | 下载 | | 125156 | 0000 | AP | Review | 2006/09/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 125156 | 110 | AP | 2016/10/13 | Manufacturing Change or Addition | | 125156 | 106 | AP | 2015/02/06 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125156 | 105 | AP | 2014/11/25 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125156 | 094 | AP | 2014/02/27 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125156 | 087 | AP | 2013/03/08 | Labeling Revision | | 125156 | 081 | AP | 2013/02/06 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125156 | 053 | AP | 2010/06/22 | New or Modified Indication | | 125156 | 0076 | AP | 2012/08/10 | New or Modified Indication | | 125156 | 0069 | AP | 2012/08/10 | Labeling Revision | | 125156 | 0000 | AP | 2006/06/30 | Approval |
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