| 药品名称 | CIMZIA | | 申请号 | 125160 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CERTOLIZUMAB PEGOL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE; INJECTION | 规格 | 200MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | UCB INC | | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 125160 | 268 | AP | Letter | 2016/02/04 | 下载 | | 125160 | 268 | AP | Label | 2016/02/11 | 下载 | | 125160 | 264 | AP | Letter | 2015/10/21 | 下载 | | 125160 | 264 | AP | Label | 2015/10/22 | 下载 | | 125160 | 241 | AP | Label | 2016/04/29 | 下载 | | 125160 | 241 | AP | Letter | 2016/05/04 | 下载 | | 125160 | 215 | AP | Letter | 2013/10/18 | 下载 | | 125160 | 215 | AP | Label | 2013/10/22 | 下载 | | 125160 | 213 | AP | Letter | 2013/10/01 | 下载 | | 125160 | 213 | AP | Label | 2013/10/01 | 下载 | | 125160 | 192 | AP | Letter | 2012/10/10 | 下载 | | 125160 | 192 | AP | Label | 2012/10/09 | 下载 | | 125160 | 192 | AP | Medication Guide | 2012/10/09 | 下载 | | 125160 | 189 | AP | Letter | 2012/11/16 | 下载 | | 125160 | 189 | AP | Label | 2012/11/16 | 下载 | | 125160 | 189 | AP | Medication Guide | 2012/11/16 | 下载 | | 125160 | 186 | AP | Letter | 2012/10/10 | 下载 | | 125160 | 186 | AP | Medication Guide | 2012/10/09 | 下载 | | 125160 | 186 | AP | Label | 2012/10/09 | 下载 | | 125160 | 180 | AP | Letter | 2012/08/31 | 下载 | | 125160 | 180 | AP | Medication Guide | 2012/08/31 | 下载 | | 125160 | 180 | AP | Label | 2012/08/31 | 下载 | | 125160 | 157 | AP | Letter | 2011/09/13 | 下载 | | 125160 | 142 | AP | Medication Guide | 2012/08/03 | 下载 | | 125160 | 142 | AP | Label | 2012/08/03 | 下载 | | 125160 | 142 | AP | Letter | 2012/08/06 | 下载 | | 125160 | 126 | AP | Letter | 2010/11/04 | 下载 | | 125160 | 111 | AP | Letter | 2010/08/02 | 下载 | | 125160 | 111 | AP | Medication Guide | 2010/08/10 | 下载 | | 125160 | 111 | AP | Label | 2010/08/10 | 下载 | | 125160 | 092 | AP | Letter | 2009/12/02 | 下载 | | 125160 | 092 | AP | Label | 2009/12/12 | 下载 | | 125160 | 080 | AP | Review | 2013/09/09 | 下载 | | 125160 | 038 | AP | Letter | 2009/01/30 | 下载 | | 125160 | 0174 | AP | Label | 2012/04/20 | 下载 | | 125160 | 0174 | AP | Medication Guide | 2012/04/20 | 下载 | | 125160 | 0174 | AP | Letter | 2012/04/23 | 下载 | | 125160 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/16 | 下载 | | 125160 | 000 | AP | Letter | 2008/04/30 | 下载 | | 125160 | 000 | AP | Label | 2008/05/08 | 下载 | | 125160 | 000 | AP | Review | 2008/07/07 | 下载 | | 125160 | 000 | AP | Summary Review | 2008/07/14 | 下载 | | 125160 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2008/09/04 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 125160 | 268 | AP | 2016/02/03 | Labeling Revision | | 125160 | 264 | AP | 2015/10/19 | Labeling Revision | | 125160 | 241 | AP | 2016/04/28 | Labeling Revision | | 125160 | 215 | AP | 2013/10/17 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125160 | 213 | AP | 2013/09/27 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125160 | 192 | AP | 2012/10/05 | Labeling Revision | | 125160 | 189 | AP | 2012/11/15 | Labeling Revision | | 125160 | 186 | AP | 2012/10/05 | Labeling Revision | | 125160 | 180 | AP | 2012/08/29 | Labeling Revision | | 125160 | 157 | AP | 2011/09/07 | Supplement | | 125160 | 142 | AP | 2012/08/02 | Labeling Revision | | 125160 | 126 | AP | 2010/10/06 | Supplement | | 125160 | 111 | AP | 2010/07/29 | Supplement | | 125160 | 092 | AP | 2009/11/18 | Supplement | | 125160 | 080 | AP | 2009/05/13 | Supplement | | 125160 | 038 | AP | 2008/12/31 | Supplement | | 125160 | 0174 | AP | 2012/04/17 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125160 | 000 | AP | 2008/04/22 | Approval |
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