| 药品名称 | STELARA | | 申请号 | 125261 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | USTEKINUMAB | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE; INJECTION | 规格 | 45MG/0.5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | CENTOCOR ORTHO BIOTECH INC | | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 125261 | 114 | AP | Label | 2014/03/05 | 下载 | | 125261 | 114 | AP | Letter | 2014/03/06 | 下载 | | 125261 | 103 | AP | Letter | 2013/09/23 | 下载 | | 125261 | 103 | AP | Label | 2013/09/24 | 下载 | | 125261 | 099 | AP | Letter | 2013/05/01 | 下载 | | 125261 | 099 | AP | Label | 2013/05/01 | 下载 | | 125261 | 091 | AP | Letter | 2013/01/30 | 下载 | | 125261 | 091 | AP | Label | 2013/01/30 | 下载 | | 125261 | 086 | AP | Letter | 2013/05/23 | 下载 | | 125261 | 086 | AP | Label | 2013/05/23 | 下载 | | 125261 | 013 | AP | Letter | 2010/12/28 | 下载 | | 125261 | 013 | AP | Label | 2012/04/09 | 下载 | | 125261 | 013 | AP | Medication Guide | 2012/04/09 | 下载 | | 125261 | 0063 | AP | Letter | 2012/05/04 | 下载 | | 125261 | 0059 | AP | Letter | 2012/06/15 | 下载 | | 125261 | 0059 | AP | Label | 2012/06/18 | 下载 | | 125261 | 0059 | AP | Medication Guide | 2012/06/18 | 下载 | | 125261 | 0058 | AP | Letter | 2012/04/11 | 下载 | | 125261 | 0049 | AP | Letter | 2012/06/04 | 下载 | | 125261 | 0049 | AP | Label | 2012/06/06 | 下载 | | 125261 | 0049 | AP | Medication Guide | 2012/06/06 | 下载 | | 125261 | 0001 | AP | Letter | 2010/01/27 | 下载 | | 125261 | 0001 | AP | Label | 2010/01/29 | 下载 | | 125261 | 000 | AP | Label | 2009/09/29 | 下载 | | 125261 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/09/29 | 下载 | | 125261 | 000 | AP | Letter | 2009/10/05 | 下载 | | 125261 | 000 | AP | Other | 2009/10/30 | 下载 | | 125261 | 000 | AP | Review | 2010/01/22 | 下载 | | 125261 | 000 | AP | Summary Review | 2010/01/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 125261 | 114 | AP | 2014/03/04 | Labeling Revision | | 125261 | 103 | AP | 2013/09/20 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125261 | 099 | AP | 2013/04/29 | Labeling Revision | | 125261 | 091 | AP | 2013/01/25 | Labeling Revision | | 125261 | 086 | AP | 2013/05/21 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125261 | 013 | AP | 2010/10/20 | Supplement | | 125261 | 0063 | AP | 2012/05/02 | Supplement | | 125261 | 0059 | AP | 2012/06/14 | Supplement | | 125261 | 0058 | AP | 2012/04/06 | Supplement | | 125261 | 0049 | AP | 2012/05/31 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125261 | 0001 | AP | 2009/12/30 | Supplement | | 125261 | 000 | AP | 2009/09/25 | Approval |
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