药品名称 | NPLATE | 申请号 | 125268 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ROMIPLOSTIM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE; SUBCUTANEOUS | 规格 | 250MCG/0.5ML; 500MCG/1ML. | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | | 申请机构 | AMGEN | 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 125268 | 156 | AP | Label | 2016/04/20 | 下载 | 125268 | 156 | AP | Letter | 2016/04/20 | 下载 | 125268 | 156 | AP | Medication Guide | 2016/09/29 | 下载 | 125268 | 155 | AP | Letter | 2016/04/20 | 下载 | 125268 | 155 | AP | Label | 2016/04/20 | 下载 | 125268 | 141 | AP | Label | 2014/02/11 | 下载 | 125268 | 141 | AP | Letter | 2014/02/12 | 下载 | 125268 | 121 | AP | Letter | 2013/05/31 | 下载 | 125268 | 121 | AP | Label | 2013/06/04 | 下载 | 125268 | 106 | AP | Label | 2012/11/06 | 下载 | 125268 | 106 | AP | Medication Guide | 2012/11/06 | 下载 | 125268 | 106 | AP | Letter | 2012/11/07 | 下载 | 125268 | 077 | AP | Label | 2011/12/06 | 下载 | 125268 | 077 | AP | Letter | 2011/12/14 | 下载 | 125268 | 036 | AP | Letter | 2010/06/10 | 下载 | 125268 | 028 | AP | Letter | 2010/06/10 | 下载 | 125268 | 0026 | AP | Letter | 2009/09/09 | 下载 | 125268 | 0026 | AP | Label | 2009/09/18 | 下载 | 125268 | 0000 | AP | Label | 2008/08/25 | 下载 | 125268 | 0000 | AP | Letter | 2008/08/25 | 下载 | 125268 | 0000 | AP | Review | 2008/10/17 | 下载 | 125268 | 0000 | AP | Summary Review | 2008/10/17 | 下载 | 125268 | 0000 | AP | Other | 2008/10/22 | 下载 |
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