| 药品名称 | ACTEMRA | | 申请号 | 125276 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | TOCILIZUMAB | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE; INJECTION | 规格 | 400MG/20ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | GENENTECH | | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 125276 | 107 | AP | Letter | 2016/09/26 | 下载 | | 125276 | 107 | AP | Label | 2016/09/27 | 下载 | | 125276 | 106 | AP | Letter | 2015/08/21 | 下载 | | 125276 | 105 | AP | Letter | 2014/11/14 | 下载 | | 125276 | 092 | AP | Label | 2013/10/21 | 下载 | | 125276 | 092 | AP | Letter | 2013/10/22 | 下载 | | 125276 | 075 | AP | Letter | 2013/07/05 | 下载 | | 125276 | 064 | AP | Letter | 2013/05/01 | 下载 | | 125276 | 064 | AP | Label | 2013/05/01 | 下载 | | 125276 | 011 | AP | Letter | 2011/01/07 | 下载 | | 125276 | 011 | AP | Label | 2011/01/11 | 下载 | | 125276 | 010 | AP | Letter | 2011/01/07 | 下载 | | 125276 | 010 | AP | Label | 2011/01/11 | 下载 | | 125276 | 007 | AP | Label | 2011/01/11 | 下载 | | 125276 | 0049 | AP | Letter | 2012/10/15 | 下载 | | 125276 | 0049 | AP | Label | 2012/10/15 | 下载 | | 125276 | 0049 | AP | Review | 2012/12/28 | 下载 | | 125276 | 0048 | AP | Letter | 2012/06/22 | 下载 | | 125276 | 0046 | AP | Letter | 2012/08/15 | 下载 | | 125276 | 0046 | AP | Label | 2012/08/15 | 下载 | | 125276 | 0023 | AP | Label | 2011/04/18 | 下载 | | 125276 | 0023 | AP | Letter | 2011/05/26 | 下载 | | 125276 | 0022 | AP | Letter | 2011/05/26 | 下载 | | 125276 | 0022 | AP | Label | 2011/04/18 | 下载 | | 125276 | 0000 | AP | Label | 2010/01/12 | 下载 | | 125276 | 0000 | AP | Medication Guide | 2010/01/13 | 下载 | | 125276 | 0000 | AP | Letter | 2010/01/26 | 下载 | | 125276 | 0000 | AP | Review | 2010/03/09 | 下载 | | 125276 | 0000 | AP | Summary Review | 2010/03/09 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 125276 | 107 | AP | 2016/09/23 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125276 | 106 | AP | 2015/08/18 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125276 | 105 | AP | 2014/11/13 | Labeling Revision | | 125276 | 092 | AP | 2013/10/21 | Labeling Revision | | 125276 | 075 | AP | 2013/07/02 | Labeling Revision | | 125276 | 064 | AP | 2013/04/29 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125276 | 011 | AP | 2011/01/04 | Supplement | | 125276 | 010 | AP | 2011/01/04 | Supplement | | 125276 | 007 | AP | 2011/01/04 | Supplement | | 125276 | 0049 | AP | 2012/10/11 | Patient Population Altered | | 125276 | 0048 | AP | 2012/06/20 | Supplement | | 125276 | 0046 | AP | 2012/08/13 | Supplement | | 125276 | 0023 | AP | 2011/04/15 | Supplement | | 125276 | 0022 | AP | 2011/04/15 | Supplement | | 125276 | 0000 | AP | 2010/01/08 | Approval |
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