药品名称 | XIAFLEX | 申请号 | 125338 | 产品号 | 001 | 活性成分 | COLLAGENASE CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION; INJECTION | 规格 | 0.9MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | | 申请机构 | AUXILIUM PHARMS | 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 125338 | 102 | AP | Label | 2016/09/20 | 下载 | 125338 | 102 | AP | Letter | 2016/09/21 | 下载 | 125338 | 088 | AP | Letter | 2015/05/20 | 下载 | 125338 | 088 | AP | Label | 2015/05/21 | 下载 | 125338 | 087 | AP | Label | 2015/05/21 | 下载 | 125338 | 087 | AP | Letter | 2015/05/20 | 下载 | 125338 | 085 | AP | Letter | 2015/05/20 | 下载 | 125338 | 085 | AP | Label | 2015/05/21 | 下载 | 125338 | 084 | AP | Label | 2014/10/21 | 下载 | 125338 | 084 | AP | Letter | 2014/10/22 | 下载 | 125338 | 0061 | AP | Letter | 2013/12/10 | 下载 | 125338 | 0061 | AP | Label | 2013/12/12 | 下载 | 125338 | 0040 | AP | Letter | 2012/02/27 | 下载 | 125338 | 0040 | AP | Label | 2012/02/28 | 下载 | 125338 | 0040 | AP | Medication Guide | 2012/02/28 | 下载 | 125338 | 0000 | AP | Label | 2010/02/16 | 下载 | 125338 | 0000 | AP | Medication Guide | 2010/02/16 | 下载 | 125338 | 0000 | AP | Letter | 2010/02/18 | 下载 | 125338 | 0000 | AP | Review | 2010/03/19 | 下载 | 125338 | 0000 | AP | Summary Review | 2010/03/19 | 下载 | 125338 | 0000 | AP | Other | 2010/04/15 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 125338 | 102 | AP | 2016/09/19 | Labeling Revision | 125338 | 088 | AP | 2015/05/15 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 125338 | 087 | AP | 2015/05/15 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 125338 | 085 | AP | 2015/05/15 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 125338 | 084 | AP | 2014/10/20 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 125338 | 0061 | AP | 2013/12/06 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 125338 | 0040 | AP | 2012/02/24 | Labeling Revision | 125338 | 0000 | AP | 2010/02/02 | Approval |
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