| 药品名称 | YERVOY | | 申请号 | 125377 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IPILIMUMAB | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE; INJECTION | 规格 | 3MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | BRISTOL MYERS SQUIBB | | 化学类型 | | 审评分类 | | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 125377 | 074 | AP | Label | 2015/08/18 | 下载 | | 125377 | 074 | AP | Letter | 2015/08/19 | 下载 | | 125377 | 073 | AP | Letter | 2015/10/30 | 下载 | | 125377 | 073 | AP | Label | 2016/04/19 | 下载 | | 125377 | 072 | AP | Letter | 2015/03/20 | 下载 | | 125377 | 072 | AP | Label | 2015/03/24 | 下载 | | 125377 | 055 | AP | Label | 2013/12/06 | 下载 | | 125377 | 055 | AP | Letter | 2013/12/09 | 下载 | | 125377 | 044 | AP | Label | 2013/05/23 | 下载 | | 125377 | 044 | AP | Letter | 2013/05/28 | 下载 | | 125377 | 033 | AP | Letter | 2012/10/30 | 下载 | | 125377 | 033 | AP | Label | 2012/10/30 | 下载 | | 125377 | 016 | AP | Letter | 2012/02/23 | 下载 | | 125377 | 000 | AP | Label | 2011/03/25 | 下载 | | 125377 | 000 | AP | Medication Guide | 2011/03/25 | 下载 | | 125377 | 000 | AP | Letter | 2011/03/29 | 下载 | | 125377 | 000 | AP | Review | 2011/05/16 | 下载 | | 125377 | 000 | AP | Summary Review | 2011/06/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 125377 | 074 | AP | 2015/08/17 | Supplement | | 125377 | 073 | AP | 2015/10/28 | General Efficacy (MarkIV) | | 125377 | 072 | AP | 2015/03/19 | Labeling Revision | | 125377 | 055 | AP | 2013/12/05 | Labeling Revision | | 125377 | 044 | AP | 2013/05/22 | Labeling Revision | | 125377 | 033 | AP | 2012/10/26 | Labeling Revision | | 125377 | 016 | AP | 2012/02/16 | Labeling Revision | | 125377 | 000 | AP | 2011/03/25 | Approval | | 125377 | 000 | AP | 2011/03/25 | Approval |
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