| 药品名称 | ADCETRIS | | 申请号 | 125388 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BRENTUXIMAB VEDOTIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE; INJECTION | 规格 | 50MG/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | SEATTLE GENETICS | | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 125388 | 088 | AP | Label | 2016/09/29 | 下载 | | 125388 | 088 | AP | Letter | 2016/09/30 | 下载 | | 125388 | 084 | AP | Letter | 2016/03/08 | 下载 | | 125388 | 084 | AP | Label | 2016/03/08 | 下载 | | 125388 | 081 | AP | Letter | 2015/08/17 | 下载 | | 125388 | 081 | AP | Label | 2015/08/17 | 下载 | | 125388 | 080 | AP | Letter | 2015/08/17 | 下载 | | 125388 | 080 | AP | Label | 2015/08/17 | 下载 | | 125388 | 078 | AP | Label | 2014/11/25 | 下载 | | 125388 | 078 | AP | Letter | 2014/11/26 | 下载 | | 125388 | 056 | AP | Label | 2014/11/25 | 下载 | | 125388 | 056 | AP | Letter | 2014/11/26 | 下载 | | 125388 | 045 | AP | Label | 2013/08/21 | 下载 | | 125388 | 045 | AP | Letter | 2013/08/22 | 下载 | | 125388 | 005 | AP | Label | 2012/01/13 | 下载 | | 125388 | 005 | AP | Letter | 2012/01/19 | 下载 | | 125388 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2012/02/13 | 下载 | | 125388 | 000 | AP | Label | 2011/08/19 | 下载 | | 125388 | 000 | AP | Letter | 2011/08/19 | 下载 | | 125388 | 000 | AP | Review | 2011/10/03 | 下载 | | 125388 | 000 | AP | Summary Review | 2011/10/03 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 125388 | 088 | AP | 2016/09/28 | Labeling Revision | | 125388 | 084 | AP | 2016/03/04 | Labeling Revision | | 125388 | 081 | AP | 2015/08/17 | Supplement | | 125388 | 080 | AP | 2015/08/17 | Supplement | | 125388 | 078 | AP | 2014/11/21 | Supplement | | 125388 | 056 | AP | 2014/11/21 | Supplement | | 125388 | 045 | AP | 2013/08/19 | Supplement | | 125388 | 005 | AP | 2012/01/13 | Supplement | | 125388 | 000 | AP | 2011/08/19 | Approval |
|