药品名称 | LIPTRUZET | 申请号 | 200153 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ATORVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 10MG BASE;10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2013/05/03 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NC | 2016/05/03 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 200153 | 003 | AP | Label | 2014/05/19 | 下载 | 200153 | 003 | AP | Letter | 2014/05/20 | 下载 | 200153 | 000 | AP | Letter | 2013/05/07 | 下载 | 200153 | 000 | AP | Label | 2013/05/09 | 下载 | 200153 | 000 | AP | Review | 2013/10/03 | 下载 | 200153 | 000 | AP | Summary Review | 2013/10/03 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 200153 | 003 | AP | 2014/05/16 | Manufacturing Change or Addition | 200153 | 002 | AP | 2014/02/13 | Manufacturing Change or Addition | 200153 | 000 | AP | 2013/05/03 | Approval |
|