| 药品名称 | TRIBENZOR | | 申请号 | 200175 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | AMLODIPINE BESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 5MG BASE;12.5MG;40MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2010/07/23 | 申请机构 | DAIICHI SANKYO INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NC | 2013/07/23 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 200175 | 020 | AP | Letter | 2014/09/24 | 下载 | | 200175 | 020 | AP | Label | 2014/09/26 | 下载 | | 200175 | 019 | AP | Letter | 2014/06/30 | 下载 | | 200175 | 019 | AP | Label | 2014/07/01 | 下载 | | 200175 | 018 | AP | Label | 2014/06/17 | 下载 | | 200175 | 018 | AP | Letter | 2014/06/18 | 下载 | | 200175 | 015 | AP | Letter | 2013/07/05 | 下载 | | 200175 | 015 | AP | Label | 2013/07/05 | 下载 | | 200175 | 012 | AP | Letter | 2012/12/11 | 下载 | | 200175 | 012 | AP | Label | 2012/12/14 | 下载 | | 200175 | 011 | AP | Label | 2012/10/02 | 下载 | | 200175 | 011 | AP | Letter | 2012/10/03 | 下载 | | 200175 | 008 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 200175 | 008 | AP | Letter | 2012/01/23 | 下载 | | 200175 | 007 | AP | Letter | 2011/11/03 | 下载 | | 200175 | 007 | AP | Label | 2011/11/04 | 下载 | | 200175 | 003 | AP | Letter | 2011/06/27 | 下载 | | 200175 | 003 | AP | Label | 2011/06/29 | 下载 | | 200175 | 001 | AP | Letter | 2011/04/06 | 下载 | | 200175 | 001 | AP | Label | 2011/04/11 | 下载 | | 200175 | 000 | AP | Letter | 2010/07/28 | 下载 | | 200175 | 000 | AP | Label | 2010/07/30 | 下载 | | 200175 | 000 | AP | Review | 2011/07/15 | 下载 | | 200175 | 000 | AP | Summary Review | 2011/07/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 200175 | 023 | AP | 2015/09/16 | Manufacturing Change or Addition | | 200175 | 020 | AP | 2014/09/23 | Labeling Revision | | 200175 | 019 | AP | 2014/06/27 | Labeling Revision | | 200175 | 018 | AP | 2014/06/13 | Labeling Revision | | 200175 | 017 | AP | 2014/06/20 | Manufacturing Change or Addition | | 200175 | 015 | AP | 2013/07/03 | Labeling Revision | | 200175 | 014 | AP | 2013/07/03 | Manufacturing Change or Addition | | 200175 | 013 | AP | 2013/05/06 | Manufacturing Change or Addition | | 200175 | 012 | AP | 2012/12/10 | Labeling Revision | | 200175 | 011 | AP | 2012/09/28 | Labeling Revision | | 200175 | 010 | AP | 2013/02/01 | Manufacturing Change or Addition | | 200175 | 008 | AP | 2012/01/19 | Labeling Revision | | 200175 | 007 | AP | 2011/11/01 | Labeling Revision | | 200175 | 003 | AP | 2011/06/21 | Labeling Revision | | 200175 | 001 | AP | 2011/03/25 | Labeling Revision | | 200175 | 000 | AP | 2010/07/23 | Approval |
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