药品名称 | STAXYN | 申请号 | 200179 | 产品号 | 001 | 活性成分 | VARDENAFIL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 规格 | 10MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2010/06/17 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 200179 | 003 | AP | Letter | 2015/09/17 | 下载 | 200179 | 003 | AP | Label | 2015/09/23 | 下载 | 200179 | 002 | AP | Letter | 2014/04/30 | 下载 | 200179 | 002 | AP | Label | 2014/05/02 | 下载 | 200179 | 001 | AP | Letter | 2013/08/05 | 下载 | 200179 | 001 | AP | Label | 2013/08/06 | 下载 | 200179 | 000 | AP | Letter | 2010/06/21 | 下载 | 200179 | 000 | AP | Label | 2010/06/24 | 下载 | 200179 | 000 | AP | Review | 2011/01/04 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 200179 | 003 | AP | 2015/09/16 | Labeling Revision | 200179 | 002 | AP | 2014/04/29 | Labeling Revision | 200179 | 001 | AP | 2013/08/02 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 200179 | 000 | AP | 2010/06/17 | Approval |
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