| 药品名称 | PERIKABIVEN IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 200656 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM SULFATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; SOYBEAN OIL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | EMULSION;IV (INFUSION) | 规格 | 2.4%;20MG/100ML;6.8GM/100ML;68MG/100ML;124MG/100ML;170MG/100ML;105MG/100ML;3.5GM/100ML (1920ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2014/08/25 | 申请机构 | FRESENIUS KABI USA LLC
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 200656 | 001 | AP | Label | 2016/04/13 | 下载 | | 200656 | 001 | AP | Letter | 2016/04/14 | 下载 | | 200656 | 000 | AP | Label | 2014/08/26 | 下载 | | 200656 | 000 | AP | Letter | 2014/08/27 | 下载 | | 200656 | 000 | AP | Review | 2016/03/02 | 下载 | | 200656 | 000 | AP | Summary Review | 2016/03/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 200656 | 003 | AP | 2016/06/09 | Manufacturing Change or Addition | | 200656 | 002 | AP | 2016/04/11 | Manufacturing Change or Addition | | 200656 | 001 | AP | 2016/04/12 | Labeling Revision | | 200656 | 000 | AP | 2014/08/25 | Approval |
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