药品名称KOMBIGLYZE XR
申请号200678产品号002
活性成分METFORMIN HYDROCHLORIDE; SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格1GM;EQ 5MG BASE
治疗等效代码参比药物是
批准日期2010/11/05申请机构ASTRAZENECA AB
化学类型New combination审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
M-1342016/05/24
M-1752019/04/05
历史市场独占权保护信息
NCE2014/07/31
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
200678016AP2015/08/28Labeling Revision
200678014AP2015/02/09Manufacturing Change or Addition
200678013AP2016/04/05Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
200678010AP2013/05/24Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
200678009AP2012/11/08Manufacturing Change or Addition
200678007AP2012/04/01Labeling Revision
200678005AP2011/11/15Labeling Revision
200678004AP2012/03/07Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
200678003AP2012/03/07New or Modified Indication
200678002AP2013/05/15Manufacturing Change or Addition
200678000AP2010/11/05Approval