| 药品名称 | VIRAMUNE XR | | 申请号 | 201152 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NEVIRAPINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 400MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2011/03/25 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 8460704 | 2029/03/12 | | | U-1409 | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | NPP | 2015/11/08 | | 历史市场独占权保护信息 | | NDF | 2014/03/25 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 201152 | 007 | AP | Letter | 2014/01/28 | 下载 | | 201152 | 007 | AP | Label | 2014/01/28 | 下载 | | 201152 | 005 | AP | Letter | 2012/10/03 | 下载 | | 201152 | 005 | AP | Label | 2012/10/04 | 下载 | | 201152 | 005 | AP | Medication Guide | 2012/10/04 | 下载 | | 201152 | 004 | AP | Label | 2012/11/08 | 下载 | | 201152 | 004 | AP | Medication Guide | 2012/11/08 | 下载 | | 201152 | 004 | AP | Letter | 2012/11/13 | 下载 | | 201152 | 002 | AP | Label | 2011/11/10 | 下载 | | 201152 | 002 | AP | Letter | 2011/11/14 | 下载 | | 201152 | 001 | AP | Letter | 2011/05/10 | 下载 | | 201152 | 000 | AP | Label | 2011/03/29 | 下载 | | 201152 | 000 | AP | Letter | 2011/03/29 | 下载 | | 201152 | 000 | AP | Other | 2011/11/17 | 下载 | | 201152 | 000 | AP | Review | 2012/06/29 | 下载 | | 201152 | 000 | AP | Summary Review | 2012/06/29 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 201152 | 007 | AP | 2014/01/27 | Labeling Revision | | 201152 | 005 | AP | 2012/09/28 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 201152 | 004 | AP | 2012/11/08 | Supplement | | 201152 | 002 | AP | 2011/11/09 | Labeling Revision | | 201152 | 001 | AP | 2011/05/06 | Labeling Revision | | 201152 | 000 | AP | 2011/03/25 | Approval |
|