药品名称JENTADUETO
申请号201281产品号002
活性成分LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格2.5MG;850MG
治疗等效代码参比药物否
批准日期2012/01/30申请机构BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
63036612017/04/24U-802PDF格式
68908982019/02/02U-1039PDF格式
70783812019/02/02U-1039PDF格式
74594282019/02/02U-1039PDF格式
81196482023/08/12U-802PDF格式
81785412023/08/12YU-775PDF格式
88466952030/06/04U-1503PDF格式
91738592027/05/04YU-1503PDF格式
86739272027/05/04U-1503PDF格式
91557052030/05/21YPDF格式
74079552025/05/02YYPDF格式
88838052025/11/26YPDF格式
94150162029/04/02YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2016/05/02
M-1462017/07/30
历史市场独占权保护信息
NC2015/01/30
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
201281010APLetter2015/09/01下载
201281010APLabel2015/09/03下载
201281008APLetter2015/07/29下载
201281008APLabel2015/07/30下载
201281007APLetter2014/05/23下载
201281007APLabel2014/05/28下载
201281006APLetter2014/07/31下载
201281006APLabel2014/07/31下载
201281004APLabel2013/09/09下载
201281004APLetter2013/09/10下载
201281003APLetter2013/06/20下载
201281003APLabel2013/06/25下载
201281002APLetter2012/09/27下载
201281000APMedication Guide2013/06/28下载
201281000APReview2013/07/26下载
201281000APSummary Review2013/07/26下载
201281000APLabel2012/02/01下载
201281000APLetter2012/02/02下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
201281015AP2016/10/07Manufacturing Change or Addition
201281012AP2016/04/29Manufacturing Change or Addition
201281011AP2016/02/11Manufacturing Change or Addition
201281010AP2015/08/28Labeling Revision
201281009AP2015/09/18Manufacturing Change or Addition
201281008AP2015/07/28Labeling Revision
201281007AP2014/05/22Labeling Revision
201281006AP2014/07/30Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
201281005AP2013/12/18Manufacturing Change or Addition
201281004AP2013/09/05Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
201281003AP2013/06/18Labeling Revision
201281002AP2012/09/25Labeling Revision
201281000AP2012/01/30Approval