药品名称 | CHILDREN'S ALLEGRA HIVES | 申请号 | 201373 | 产品号 | 002 | 活性成分 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 30MG/5ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2011/01/24 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | OTC (over-the-counter) switch | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 201373 | 006 | AP | Label | 2016/06/17 | 下载 | 201373 | 006 | AP | Letter | 2016/06/21 | 下载 | 201373 | 005 | AP | Letter | 2013/04/30 | 下载 | 201373 | 005 | AP | Label | 2013/10/02 | 下载 | 201373 | 004 | AP | Letter | 2012/08/27 | 下载 | 201373 | 002 | AP | Letter | 2012/02/27 | 下载 | 201373 | 000 | AP | Letter | 2011/02/02 | 下载 | 201373 | 000 | AP | Review | 2011/10/07 | 下载 | 201373 | 000 | AP | Summary Review | 2011/10/07 | 下载 | 201373 | 000 | AP | Label | 2013/11/26 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 201373 | 006 | AP | 2016/06/15 | Labeling Revision | 201373 | 005 | AP | 2013/04/28 | Labeling Revision | 201373 | 004 | AP | 2012/08/23 | Labeling Revision | 201373 | 002 | AP | 2012/02/23 | Labeling Revision | 201373 | 000 | AP | 2011/01/24 | Approval |
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