药品名称HALAVEN
申请号201532产品号001
活性成分ERIBULIN MESYLATE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;INTRAVENOUS规格1MG/2ML (0.5MG/ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2010/11/15申请机构EISAI INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2015/11/15
I-7212019/01/28
ODE2023/01/28
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
201532017AP2016/07/21Manufacturing Change or Addition
201532016AP2016/10/19Labeling Revision
201532015AP2016/01/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
201532014AP2015/11/18Manufacturing Change or Addition
201532013AP2015/10/27Labeling Revision
201532012AP2015/04/10Manufacturing Change or Addition
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201532009AP2014/08/01Labeling Revision
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201532007AP2013/09/27Manufacturing Change or Addition
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201532005AP2012/11/07Manufacturing Change or Addition
201532004AP2012/02/17Labeling Revision
201532000AP2010/11/15Approval