药品名称OPANA ER
申请号201655产品号007
活性成分OXYMORPHONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格40MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2011/12/09申请机构ENDO PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Priority review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
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独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
201655022AP2016/09/30Supplement
201655020AP2016/04/20Supplement
201655019AP2016/02/22Manufacturing Change or Addition
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201655000AP2011/12/09Approval