药品名称 | TOBI PODHALER | 申请号 | 201688 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TOBRAMYCIN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | POWDER;INHALATION | 规格 | 28MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2013/03/22 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NP | 2016/03/22 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 201688 | 006 | AP | Letter | 2015/10/06 | 下载 | 201688 | 006 | AP | Label | 2015/10/08 | 下载 | 201688 | 004 | AP | Letter | 2014/11/20 | 下载 | 201688 | 004 | AP | Label | 2014/11/20 | 下载 | 201688 | 002 | AP | Letter | 2014/04/28 | 下载 | 201688 | 002 | AP | Label | 2014/04/28 | 下载 | 201688 | 000 | AP | Label | 2013/03/26 | 下载 | 201688 | 000 | AP | Letter | 2013/03/26 | 下载 | 201688 | 000 | AP | Review | 2014/03/06 | 下载 | 201688 | 000 | AP | Summary Review | 2014/03/06 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 201688 | 007 | AP | 2016/01/06 | Manufacturing Change or Addition | 201688 | 006 | AP | 2015/10/02 | Labeling Revision | 201688 | 005 | AP | 2015/09/11 | Manufacturing Change or Addition | 201688 | 004 | AP | 2014/11/19 | Labeling Revision | 201688 | 003 | AP | 2014/09/30 | Manufacturing Change or Addition | 201688 | 002 | AP | 2014/04/25 | Labeling Revision | 201688 | 001 | AP | 2014/01/07 | Manufacturing Change or Addition | 201688 | 000 | AP | 2013/03/22 | Approval |
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