药品名称TOBI PODHALER
申请号201688产品号001
活性成分TOBRAMYCIN市场状态处方药
剂型或给药途径POWDER;INHALATION规格28MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/03/22申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2016/03/22
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
201688007AP2016/01/06Manufacturing Change or Addition
201688006AP2015/10/02Labeling Revision
201688005AP2015/09/11Manufacturing Change or Addition
201688004AP2014/11/19Labeling Revision
201688003AP2014/09/30Manufacturing Change or Addition
201688002AP2014/04/25Labeling Revision
201688001AP2014/01/07Manufacturing Change or Addition
201688000AP2013/03/22Approval