药品名称DIFICID
申请号201699产品号001
活性成分FIDAXOMICIN市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格200MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2011/05/27申请机构CUBIST PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
88595102027/07/31U-319PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2016/05/27
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
201699009AP2015/02/24Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
201699007AP2013/11/18Manufacturing Change or Addition
201699006AP2013/06/06Manufacturing Change or Addition
201699005AP2013/02/21Manufacturing Change or Addition
201699004AP2013/04/04Labeling Revision
201699003AP2012/12/19Manufacturing Change or Addition
201699000AP2011/05/27Approval