药品名称 | AUVI-Q | 申请号 | 201739 | 产品号 | 001 | 活性成分 | EPINEPHRINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS | 规格 | EQ 0.3MG/DELIVERY | 治疗等效代码 | BX | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2012/08/10 | 申请机构 | KALEO INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 201739 | 004 | AP | Letter | 2016/05/19 | 下载 | 201739 | 004 | AP | Label | 2016/05/20 | 下载 | 201739 | 000 | TA | Letter | 2011/08/18 | 下载 | 201739 | 000 | AP | Letter | 2012/08/14 | 下载 | 201739 | 000 | AP | Label | 2012/08/15 | 下载 | 201739 | 000 | AP | Review | 2012/12/04 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 201739 | 004 | AP | 2016/05/18 | Labeling Revision | 201739 | 003 | AP | 2015/04/22 | Manufacturing Change or Addition | 201739 | 002 | AP | 2014/03/22 | Manufacturing Change or Addition | 201739 | 000 | AP | 2012/08/10 | Approval | 201739 | 000 | TA | 2011/07/29 | Tentative Approval |
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