药品名称AUVI-Q
申请号201739产品号001
活性成分EPINEPHRINE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS规格EQ 0.3MG/DELIVERY
治疗等效代码BX参比药物
批准日期2012/08/10申请机构KALEO INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
201739004AP2016/05/18Labeling Revision
201739003AP2015/04/22Manufacturing Change or Addition
201739002AP2014/03/22Manufacturing Change or Addition
201739000AP2012/08/10Approval
201739000TA2011/07/29Tentative Approval