药品名称BETHKIS
申请号201820产品号001
活性成分TOBRAMYCIN市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;INHALATION规格300MG/4ML
治疗等效代码参比药物是
批准日期2012/10/12申请机构CHIESI USA INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
79395022022/06/14U-1324PDF格式
69870942022/09/22YPDF格式
76961782023/03/17YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
201820000APLabel2012/10/15下载
201820000APLetter2012/10/16下载
201820000APReview2013/09/03下载
201820000APSummary Review2013/09/03下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
201820001AP2015/02/16Manufacturing Change or Addition
201820000AP2012/10/12Approval