INCIVEK(TELAPREVIR) - 美国FDA药品数据库

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
8431615	2028/05/30			U-1398	PDF格式
8529882	2021/08/31			U-1398	PDF格式
7820671	2025/02/25	Y	Y		PDF格式
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
201917	012	AP	Label	2013/10/28	下载
201917	012	AP	Letter	2013/10/29	下载
201917	010	AP	Label	2013/10/28	下载
201917	010	AP	Letter	2013/10/29	下载
201917	008	AP	Label	2013/04/29	下载
201917	008	AP	Letter	2013/04/30	下载
201917	007	AP	Label	2012/12/17	下载
201917	007	AP	Letter	2012/12/19	下载
201917	004	AP	Letter	2012/06/25	下载
201917	004	AP	Label	2012/06/26	下载
201917	004	AP	Medication Guide	2012/06/26	下载
201917	003	AP	Label	2012/03/23	下载
201917	003	AP	Medication Guide	2012/03/23	下载
201917	003	AP	Letter	2012/03/26	下载
201917	000	AP	Label	2011/05/23	下载
201917	000	AP	Medication Guide	2011/05/23	下载
201917	000	AP	FDA Press Release	2011/05/23	下载
201917	000	AP	Letter	2011/05/23	下载
201917	000	AP	Review	2011/07/08	下载
201917	000	AP	Summary Review	2011/07/08	下载
201917	000	AP	Other Important Information from FDA	2012/12/27	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
201917	013	AP	2014/03/25	Manufacturing Change or Addition
201917	012	AP	2013/10/28	Labeling Revision
201917	011	AP	2013/07/22	Manufacturing Change or Addition
201917	010	AP	2013/10/28	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
201917	009	AP	2013/05/08	Manufacturing Change or Addition
201917	008	AP	2013/04/25	Labeling Revision
201917	007	AP	2012/12/14	Labeling Revision
201917	005	AP	2012/11/27	Manufacturing Change or Addition
201917	004	AP	2012/06/22	Labeling Revision
201917	003	AP	2012/03/22	Labeling Revision
201917	000	AP	2011/05/23	Approval