药品名称 | XIMINO | 申请号 | 201922 | 产品号 | 005 | 活性成分 | MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 135MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2012/07/11 | 申请机构 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 201922 | 002 | AP | Label | 2015/08/14 | 下载![](pdf.jpg) | 201922 | 000 | AP | Letter | 2012/07/13 | 下载![](pdf.jpg) | 201922 | 000 | AP | Label | 2012/07/13 | 下载![](pdf.jpg) | 201922 | 000 | AP | Review | 2013/08/13 | 下载 | 201922 | 000 | AP | Summary Review | 2013/08/13 | 下载![](pdf.jpg) |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 201922 | 002 | AP | 2015/08/13 | Manufacturing Change or Addition | 201922 | 000 | AP | 2012/07/11 | Approval |
|