药品名称 | RAYOS | 申请号 | 202020 | 产品号 | 003 | 活性成分 | PREDNISONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 规格 | 5MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2012/07/26 | 申请机构 | HORIZON PHARMA INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | M-128 | 2015/07/26 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 202020 | 003 | AP | Label | 2013/06/18 | 下载 | 202020 | 003 | AP | Letter | 2013/06/18 | 下载 | 202020 | 000 | AP | Letter | 2012/07/30 | 下载 | 202020 | 000 | AP | Label | 2012/07/30 | 下载 | 202020 | 000 | AP | Review | 2013/05/24 | 下载 | 202020 | 000 | AP | Summary Review | 2013/05/24 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 202020 | 010 | AP | 2016/07/22 | Manufacturing Change or Addition | 202020 | 009 | AP | 2016/02/05 | Manufacturing Change or Addition | 202020 | 007 | AP | 2014/08/12 | Manufacturing Change or Addition | 202020 | 006 | AP | 2014/02/10 | Manufacturing Change or Addition | 202020 | 005 | AP | 2014/05/12 | Manufacturing Change or Addition | 202020 | 004 | AP | 2013/10/25 | Manufacturing Change or Addition | 202020 | 003 | AP | 2013/06/13 | Labeling Revision | 202020 | 001 | AP | 2013/03/13 | Manufacturing Change or Addition | 202020 | 000 | AP | 2012/07/26 | Approval |
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