药品名称EDURANT
申请号202022产品号001
活性成分RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 25MG BASE
治疗等效代码参比药物是
批准日期2011/05/20申请机构JANSSEN PRODUCTS LP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2016/05/20
NPP2018/08/26
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202022009AP2015/05/05Labeling Revision
202022008AP2015/08/26Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202022007AP2014/05/01Labeling Revision
202022006AP2013/07/23Manufacturing Change or Addition
202022005AP2013/06/19Labeling Revision
202022004AP2013/04/26Manufacturing Change or Addition
202022003AP2012/08/10Labeling Revision
202022002AP2012/12/07New or Modified Indication
202022000AP2011/05/20Approval