| 药品名称 | SUPRENZA | | 申请号 | 202088 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | PHENTERMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 规格 | 37.5MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2012/03/27 | 申请机构 | CITIUS PHARMACEUTICALS LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 202088 | 006 | AP | Letter | 2013/10/17 | 下载 | | 202088 | 006 | AP | Label | 2013/11/20 | 下载 | | 202088 | 005 | AP | Letter | 2013/06/12 | 下载 | | 202088 | 005 | AP | Label | 2013/06/18 | 下载 | | 202088 | 004 | AP | Label | 2012/12/07 | 下载 | | 202088 | 004 | AP | Letter | 2012/12/11 | 下载 | | 202088 | 002 | AP | Letter | 2012/03/30 | 下载 | | 202088 | 001 | AP | Letter | 2011/10/17 | 下载 | | 202088 | 001 | AP | Label | 2011/10/20 | 下载 | | 202088 | 000 | AP | Review | 2012/03/09 | 下载 | | 202088 | 000 | AP | Summary Review | 2012/03/09 | 下载 | | 202088 | 000 | AP | Label | 2012/03/28 | 下载 | | 202088 | 000 | AP | Letter | 2012/03/29 | 下载 | | 202088 | 000 | AP | Review | 2013/05/24 | 下载 | | 202088 | 000 | AP | Summary Review | 2013/05/24 | 下载 | | 202088 | 000 | AP | Letter | 2011/06/16 | 下载 | | 202088 | 000 | AP | Label | 2011/06/16 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 202088 | 007 | AP | 2014/02/18 | Manufacturing Change or Addition | | 202088 | 006 | AP | 2013/07/11 | Labeling Revision | | 202088 | 005 | AP | 2013/06/11 | Labeling Revision | | 202088 | 004 | AP | 2012/12/05 | Labeling Revision | | 202088 | 002 | AP | 2012/03/27 | Labeling Revision | | 202088 | 001 | AP | 2011/10/13 | Labeling Revision | | 202088 | 000 | AP | 2011/06/13 | Approval | | 202088 | 000 | AP | 2012/03/27 | Approval |
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