QUILLIVANT XR(METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)

药品名称	QUILLIVANT XR
申请号	202100	产品号	001
活性成分	METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FOR SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	5MG/ML
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2012/09/27	申请机构	NEXTWAVE PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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8778390	2031/02/15		Y	U-1543	PDF格式
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9040083	2031/02/15		Y		PDF格式
8287903	2031/02/15		Y		PDF格式
8062667	2029/03/29		Y		PDF格式
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
202100	007	AP	Letter	2016/05/16	下载
202100	007	AP	Label	2016/05/17	下载
202100	005	AP	Letter	2015/07/14	下载
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202100	000	AP	Letter	2012/10/02	下载
202100	000	AP	Other Important Information from FDA	2013/12/27	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
202100	008	AP	2016/05/27	Manufacturing Change or Addition
202100	007	AP	2016/05/13	Labeling Revision
202100	005	AP	2015/07/13	Labeling Revision
202100	004	AP	2015/04/17	Labeling Revision
202100	003	AP	2013/12/12	Labeling Revision
202100	002	AP	2013/08/09	Labeling Revision
202100	001	AP	2013/05/15	Manufacturing Change or Addition
202100	000	AP	2012/09/27	Approval