药品名称 | ZETONNA | 申请号 | 202129 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CICLESONIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | AEROSOL, METERED;NASAL | 规格 | 0.037MG/INH | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2012/01/20 | 申请机构 | TAKEDA GMBH
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2015/01/20 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 202129 | 006 | AP | Letter | 2014/10/27 | 下载![](pdf.jpg) | 202129 | 006 | AP | Label | 2014/11/18 | 下载![](pdf.jpg) | 202129 | 005 | AP | Label | 2014/11/18 | 下载![](pdf.jpg) | 202129 | 005 | AP | Letter | 2014/10/27 | 下载![](pdf.jpg) | 202129 | 004 | AP | Letter | 2014/10/27 | 下载![](pdf.jpg) | 202129 | 004 | AP | Label | 2014/11/18 | 下载![](pdf.jpg) | 202129 | 000 | AP | Label | 2012/01/24 | 下载![](pdf.jpg) | 202129 | 000 | AP | Letter | 2012/01/25 | 下载![](pdf.jpg) | 202129 | 000 | AP | Review | 2012/11/05 | 下载 | 202129 | 000 | AP | Summary Review | 2012/11/05 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 202129 | 006 | AP | 2014/10/23 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 202129 | 005 | AP | 2014/10/23 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 202129 | 004 | AP | 2014/10/23 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 202129 | 003 | AP | 2014/04/22 | Manufacturing Change or Addition | 202129 | 002 | AP | 2014/01/31 | Manufacturing Change or Addition | 202129 | 001 | AP | 2012/12/20 | Manufacturing Change or Addition | 202129 | 000 | AP | 2012/01/20 | Approval |
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